生物制药小编     

之前闹得沸沸扬扬的阿尔兹海默症药物simufilam论文造假事件似乎已经有了定论,在11月25日公布的临床数据中,Cassava Sciences直接了当地宣布simufilam没有达到临床终点。随着这一消息的发布,该公司股价也在当日迎来了巨幅跳水,截止收盘共跌去了近84%。

尽管Cassava一直以来力图将论文造假和simufilam撇清关系,更试图澄清该药物在阿尔兹海默症中的潜力,但是伏笔已经埋下,失败不可避免。

造假伏笔已经埋下

在早先的造假风波中,2021年有做空者想要做空Cassava,请来打假专家Matthew Schrag调查公司核心管线simufilam的论文。

不调查不要紧,一调查吓一跳,Matthew Schrag发现simufilam的论文中有约几十篇论文存在图像篡改迹象。

而随着调查的展开,Simufilam论文作者兼Cassava前科学顾问Hoau-Yan Wang也浮出水面,纽约市立大学医学院的调查委员会暗示Hoau-Yan Wang存在故意的科学不端行为。

因为当时Hoau-Yan Wang利用涉嫌造假的论文向NIH申请了约1600万美元的拨款,其中一部分资助了Wang的实验室工作和工资。随即Hoau-Yan Wang遭到美国司法部调查是否涉嫌骗取NIH经费。

祸不单行的是,SEC也为了Cassava Sciences的虚假陈述提出了4000万美元罚款。

而后续SEC起诉文件则揭露了更多信息:就连前高管也参与了造假,simufilam在2020年的优秀数据,是前高管Lindsay Burns强行凑数据凑出来的。实际上,II期临床中simufilam压根没有展现出对安慰剂的改善。

而前高管Lindsay Burns和Remi Barbier等人在任期间,基本都是拿出一些事后分析的数据进行敷衍,并没有给出临床数据是否真的达到临床终点的结论,特别是试图将数据与事后分析混为一谈,显然是试图将不成功的数据转化为积极的东西。

这次Cassava给出了明确的结论simufilam确实没有效果。

结局

目前来看,虽然Cassava账上还有1.49亿美元的现金结余,资金充裕,但公司本身和核心管线已经失去了未来,只能寻求股东价值最大化,迈向出售,反向分割等战略。

对于这样的结局,或许在最开始造假时,就能预料会有这样一天到来。

参考来源:
https://www.cassavasciences.com/news-releases/news-release-details/cassava-sciences-topline-phase-3-data-did-not-meet-co-primary

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